如何建設(shè)符合GSP認(rèn)證的醫(yī)藥冷庫(kù)

醫(yī)藥冷庫(kù)又稱“藥品冷庫(kù)”，是制藥廠、醫(yī)院、藥店、疾控中心、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等必備的醫(yī)藥產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施。醫(yī)藥冷庫(kù)主要用于儲(chǔ)存在常溫條件下無(wú)法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品，在低溫冷藏條件下能使藥品不變質(zhì)，延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期，達(dá)到藥監(jiān)部門的技術(shù)要求。按照新版GSP的要求，建設(shè)一座符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥冷庫(kù)通常涉及冷庫(kù)本體建設(shè)、溫濕度監(jiān)測(cè)、GSP驗(yàn)證三部分內(nèi)容，其建設(shè)一直是醫(yī)藥行業(yè)健康快速發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)和監(jiān)管項(xiàng)目之一。

據(jù)了解，目前醫(yī)藥冷庫(kù)的制冷、溫濕度監(jiān)控等技術(shù)已經(jīng)非常成熟，但要確保冷庫(kù)溫度、濕度精確均勻，實(shí)現(xiàn)全程無(wú)縫隙冷鏈系統(tǒng)，流程和設(shè)備之間的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要設(shè)備和系統(tǒng)有：冷庫(kù)保溫系統(tǒng)、冷庫(kù)制冷系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等。GSP認(rèn)證醫(yī)藥冷庫(kù)建設(shè)具體該注意哪些呢？

冷庫(kù)保溫系統(tǒng)

雙面彩鋼聚氨酯夾芯板是目前公認(rèn)的保溫效果最好的冷庫(kù)材料，防火等級(jí)B1，能有效減少熱損耗，節(jié)能省電。

遠(yuǎn)程報(bào)警系統(tǒng)

配置本地聲光報(bào)警和短信報(bào)警（短信報(bào)警通知人不少于3人），具有冷庫(kù)超溫、電源中斷等報(bào)警功能。

溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

系統(tǒng)應(yīng)由符合新版GSP要求的冷庫(kù)溫濕度記錄儀與溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)軟件組成，監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布于冷庫(kù)內(nèi)藥品儲(chǔ)存區(qū)域的高溫點(diǎn)和低溫點(diǎn)上，防止庫(kù)內(nèi)溫度出現(xiàn)過(guò)高或過(guò)低現(xiàn)象。

配置不間斷電源

配置UPS不間斷電源，確保斷電情況下仍可保證一定時(shí)間內(nèi)的溫濕度監(jiān)測(cè)，避免在市電斷電發(fā)電機(jī)供電間隙，溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)斷電中斷，無(wú)法運(yùn)行。

備用電源系統(tǒng)

采用備用發(fā)電機(jī)或雙回路供電系統(tǒng)，符合新版GSP驗(yàn)收要求。